Этапы биотерапии стволовыми клетками

Процедура с использованием стволовыми клеток проводится в несколько этапов:

1. Забор биоматериала для выделения стволовых клеток.

2. Обработка и культивирование для получения необходимого количества стволовых клеток.

3. Процедура трансплантации стволовых клеток в организм .

Первый этап – забор биоматериала для выделения стволовых клеток.

В  программах могут быть использованы донорские (аллогенные) или собственные(аутологичные) стволовые клетки.

При применении аллогенных (донорских ) стволовых клеток до момента использования биоматериал стволовых клеток (пуповинная кровь,мезенхимальные стволовые клетки плаценты и пупочного канатика) хранится в специализированном сертифицированном биобанке.

Перед использованием биоматериал стволовых клеток  проверяется двойным контролем на соответствие нескольким показателям, среди которых:

● необходимый процент жизнеспособных стволовых клеток;

● биологическая чистота: проверка на полную стерильность образца(отсутствие вирусов,бактерий и других инфекционных возбудителей)

При необходимости стволовые клетки культивируют(наращивают) до достижения терапевтической дозы. После того, как биоматериал стволовых клеточный  проверен, его трансплантируют пациенту – внутривенно, внутримышечно,в спиномозговой канал или непосредственно в пораженный участок.

Одним из значительных преимущество использования донорских стволовых является то,что они  получаются неинвазивным для пациента способом: то есть пациент не подвергается всем неудобствам,связанным с забором собственного биоматериала и не подвергается  воздействию наркоза или анестезии. Факт отсутствия наркоза и связанного с ним возможного угнетающего воздействия  на головной мозг  очень важен для пациентов с неврологическими заболеваниями. Также отсутствуют возможные хирургические  риски при заборе биоматериала ,особенно  костного мозга,повреждение  и нарушение функции которого могут привести к необратимым последствиям для здоровья.

Другим главным большое преимущество это то,что  донорские клетки всегда доступны  сертифицированных биобанках. Они подбираются индивидуально для пациента заранее; таким образом, можно сразу приступить к лечебной процедуре при первом посещении клиники.

При применении аутологичных (собственных) стволовых клеток: наиболее распространенным источником стволовых клеток для является костный мозг. Но стволовые клетки также можно эффективно извлекать из жировой ткани.

Если квалифицированные специалисты проводят ее с соблюдением абсолютной стерильности, забор или аспирация костного мозга является быстрой и безопасной процедурой. Забор биоматериала выполняется  из тазовой кости его задне-верхнего гребня. Это латеральная область нижней части спины. Процедура проводится под наркозом (по показаниям) или местным обезболиванием  анестезирующим препаратом, который врач вводит в ткани после тщательной обработки огороженного участка антисептиками.

Чтобы извлечь жировую ткань в операционной под местной анестезией, врач возьмет небольшое количество жировой ткани (около 60 мл) для выделения стволовых клеток. Жировая ткань берется с передней брюшной стенки в районе пупка специальным шприцем без разрезов, рубцов и косметических дефектов. На следующий день пациент может снять повязку.

При заборе используется  специальную иглу, которая облегчает процедуру и не повреждает стволовые клетки при аспирации, забирая в среднем 200 мл костного мозга или 60 мл жировой ткани. Затем биоматериал  переноситься  его в специальные стерильные пробирки и транспортируется в лабораторию для дальнейшей обработки, выделения и выращивания стволовых клеток до необходимого для применения количества. Врач накладывает стерильную асептическую повязку,  на область забора биоматериала. Процедура длится 20-25 минут. Она безболезненна, возможно лишь появление тянущих ощущений при введении и извлечении аспирационной иглы. Пожалуй, единственным осложнением процедуры забора может быть образование подкожной гематомы (синяка), которая исчезает самостоятельно, не требуя специфической терапии. Обычно пациент остается под наблюдением в клинике в течение 1 суток, а после окончательного осмотра специалистами может отправляться домой.

Второй этап: обработка и культивирование клеток.

Это выращивание стволовых клеток в клеточной лаборатории по стандарту GMP и GLP до необходимого для использования количества . Это самый важный этап, так как от качества выращенных клеток зависит результат клеточной терапии. Количество клеток зависит от возраста и массы тела , но обычно оно составляет не менее 1 млн клеток на килограмм массы тела. В среднем собственные(аутологичные) клетки  подготавливаются за  ч28-30 дней после сбора биоматериала. За это время в лаборатории клетки наращиваются до необходимого для лечения количества естественным путем без применения стимуляторов, изменяющих структуру и свойства стволовых клеток.

Донорский биоматериал обычно имеет сразу в составе необходимое количество стволовых клеток для использования.

Третий этап: процедура трансплантации стволовых клеток в организм пациента.

Существует 4 основных способа введения стволовых клеток :

1. внутривенный

2. интратекальный

3. интраназальный.

4. местный (по показаниям)

1. Внутривенный способ введения обеспечивает проникновение стволовых клеток с током крови во все органы и ткани , ослабленные болезнью. Они вызывают нормализацию работы всех систем организма , благодаря чему значительно улучшается общее состояние больного.

Нет необходимости проводить иммуносупрессивную терапию перед внутривенной трансплантацией стволовых клеток, поскольку независимо от их источника, аутологичных (т.е. собственных) или  аллогенных (т.е. донорских), все стволовые клетки обладают иммуномодулирующими и иммуносупрессивными свойствами.

Стволовые клетки вводятся при помощи капельница с широким просветом. Врач в каждом конкретном случае определяет количество клеток и частоту инъекционных процедур. Обычно процедура занимает 40-45 минут и проводится под наблюдением специалистов и постоянным контролем артериального давления, пульса, частоты сердечных сокращений и дыхания, температуры и общего состояния больного.

2. Интратекальный способ введения: стволовые клетки вводят непосредственно в спинномозговое пространство позвоночного столба. Таким образом, с током спинномозговой жидкости они проникают через гематоэнцефалический барьер и фиксируются непосредственно в нервной ткани при поражении головного мозга и двигательных нейронов. Там они стимулируют процессы регенерации центральной нервной системы, замедляют прогрессирование заболевания, а в ряде случаев восстанавливают утраченные функции. Введение стволовых клеток в спинномозговое пространство замедляет процесс разрушения двигательных нейронов и способствует частичному восстановлению структуры спинного мозга. Замещая погибшие нейроны, стволовые клетки уменьшают симптомы и улучшают двигательные нарушения, не вызывая отрицательного иммунного ответа в организме.

3. Интраназальный способ – введение стволовых клеток и экзосом (концентрат регенерирующих веществ в виде пузырьков, которые вырабатывают стволовые клетки) пациенту ингаляционным путем. Таким образом, стволовые клетки и экзосомы проникает непосредственно в головной мозг через сосудистую сеть носовых пазух. Метод может быть использован для коррекции когнитивных проявлений заболевания: он улучшает поведенческие реакции, речь, внимание, настроение, сон, социальную адаптацию, а главное, очень хорошо переносится пациентами.

4. Местный путь введения  – введение стволовых клеток непосредственно в зону повреждения (суставы, мышцы, кожу и т.д.). Это достигается инъекцией стволовых клеток или их введением с помощью физиотерапии (электрофореза).